คณะกรรมการควบคุมปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน ชุดที่ 3

• 
  
  
  

พรบ.เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ.๒๕๕๘

• คำสั่งแต่งตั้ง

  • คำสั่งแต่งคณะกรรมการคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน ชุดที่ ๓ พ.ศ. 2567
  • คำสั่งแต่งตั้งคณะทำงานเพื่อการดำเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ ภายในสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ พ.ศ. 2564

• ใบอนุญาตและหนังสือรับรองจาก กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (ฉบับปัจจุบัน)

  หนังสือรับรอง การขออนุญาต การผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ ตามกฎหมายว่าด้ายเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ ของสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ
  • 2568_ใบอนุญาตนำเข้า เลขที่ 2563-22-0003
  • 2568_ใบอนุญาตผลิต เลขที่ 2563-21-0012
  • 2568_หนังสือรับรองการแจ้งนำเข้า เลขที่ 2563-12-0012
  • 2568_หนังสือรับรองการแจ้งผลิต เลขที่ 2563-11-0239
  • ใบอนุญาตนำเข้าเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ 2568 (2563-22-0003)
  • ใบอนุญาตผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ 2568 (2563-21-0012)
  • หนังสือรับรองการแจ้งนำเข้าเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ 2568 (2563-12-0012)
  • หนังสือรับรองการแจ้งผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ 2568 (2563-11-0239)

IBC

• Institutional Biosafety Committee on Genetic Engineering and Biotechnology
  คณะกรรมการควบคุมปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน ชุดที่ 3

• • 1.ความเป็นมาและความรับผิดชอบ
    ความเป็นมาและความรับผิดชอบ

    ปัจจุบันการดาเนินงานวิจัยของมหาวิทยาลัยที่เกี่ยวข้องการวิจัยทางด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ (Modern Biotechnology) อาทิ งานที่เกี่ยวข้องกับสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม (Genetically Modified Organisms – GMOs) โครงการวิจัยเกี่ยวกับเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ หรือพันธุวิศวกรรม “เทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ หรือพันธุวิศวกรรม” รวมถึงโครงการวิจัยที่มีการใช้ “เทคนิครีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอ (Recombinant Deoxyribonucleic Acid Technology-rDNA)” ได้มีจานวนเพิ่มมากขึ้น เพราะฉะนั้นการมีกลไกหรือมาตรการในการควบคุมและป้องกันความเสี่ยงอันตรายอันเกิดจากการวิจัยและพัฒนา การเคลื่อนย้าย การจัดการ และการใช้ประโยชน์จากสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมที่ได้รับจากการใช้เทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ หรือพันธุวิศวกรรม ทั้งจุลินทรีย์ พืช เชื้อก่อโรคและสัตว์ จึงมีความจาเป็นอย่างสูง ไม่จากัดเฉพาะการป้องกันการเสี่ยงอันตรายต่อผู้วิจัย ความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ แต่รวมถึงความปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อมภายนอกด้วยเพื่อเป็นการเฝ้าระวัง ป้องกัน และให้แน่ใจว่า recombinant หรือ synthetic nucleic acid molecules หรือสารชีวภาพที่สร้างขึ้นมาถูกนามาใช้งานอย่างปลอดภัย ทั้งต่อผู้ปฏิบัติงาน ผู้ถูกวิจัย ชุมชน และสิ่งแวดล้อม ห้องปฏิบัติการมีความปลอดภัย ตลอดจนการวิจัยและทดลองได้ดาเนินไปอย่างเหมาะสม

    ดังนั้น มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ จึงได้มีการวางแผนพัฒนาความปลอดภัยทางชีวภาพ (biosafety) ของมหาวิทยาลัยเชียงใหม่ขึ้นมา เพื่อดูแลงานวิจัยด้านพันธุวิศวกรรม ตามแนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ (biosafety guidelines) ของประเทศไทย และได้ดาเนินการแต่งตั้งคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ (Institutional Biosafety Committee –IBC) เป็นคณะกรรมการในระดับมหาวิทยาลัย (CMU-IBC) รวมถึงได้จัดทาแนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยขึ้น เพื่อใช้เป็นแนวทางการปฏิบัติของคณะกรรมการ คณะนักวิจัยและห้องปฏิบัติการต่อไป

    1.1 ประกาศ
    - คำสั่งแต่งตั้ง IBC ระดับส่วนงาน-ปี 2567-2569
    1.2 การจัดตั้งและองค์ประกอบของคณะกรรมการ

    มหาวิทยาลัยได้จัดให้มีคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ แบ่งออกเป็น 2 ระดับ คือระดับมหาวิทยาลัย คือ คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับสถาบัน (Institutional Biosafety Committee – IBC) เป็นคณะกรรมการในระดับมหาวิทยาลัย (CMU – IBC) และระดับส่วนงาน คือ คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน (IBC ระดับส่วนงาน)
    
    มหาวิทยาลัยเชียงใหม่จึงได้วางแนวโครงสร้าง IBC ออกเป็น 2 ระดับ ดังนี้
    

    • 1.คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ (Institutional Biosafety Committee –IBC)
      เป็นคณะกรรมการในระดับมหาวิทยาลัย (CMU-IBC) มีกรรมการไม่น้อยกว่า 7 คน และมีองค์ประกอบดังนี้
      
      1. รองอธิการบดีที่รับผิดชอบฝ่ายวิจัย เป็นประธานคณะกรรมการโดยตาแหน่ง
      2. กรรมการอย่างน้อย 1 คน ที่สามารถประเมินความปลอดภัยในการทางานเกี่ยวกับจุลินทรีย์
      3. กรรมการอย่างน้อย 1 คน ที่สามารถประเมินความปลอดภัยในการดาเนินงานเกี่ยวกับพืชดัดแปลงพันธุกรรม
      4. กรรมการอย่างน้อย 1 คน ที่สามารถประเมินความปลอดภัยในการดาเนินงานเกี่ยวกับสัตว์ดัดแปลงพันธุกรรม
      5. กรรมการอย่างน้อย 1 คน ที่สามารถประเมินความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ
      6. กรรมการอย่างน้อย 2 คน ที่ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
      7. เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยทางชีวภาพ (หากมีโครงการที่เกี่ยวข้องกับเชื้อในกลุ่ม 3 หรือ large scale)
      8. ผู้อานวยการศูนย์บริหารงานวิจัยเป็นกรรมการและเลขานุการโดยตาแหน่ง
    
    
    • 2.คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน (IBC ระดับส่วนงาน)
      เป็นคณะกรรมการในระดับส่วนงาน โดยจัดเป็นส่วนงานหรือ กลุ่มส่วนงาน ดังนี้
      
      1. คณะวิทยาศาสตร์ ร่วมกับคณะวิศวกรรมศาสตร์
      2. คณะแพทยศาสตร์
      3. สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ
      4. คณะอุตสาหกรรมเกษตร
      5. คณะเทคนิคการแพทย์ ร่วมกับคณะทันตแพทยศาสตร์ คณะเภสัชศาสตร์ และคณะพยาบาลศาสตร์
      6. คณะเกษตรศาสตร์
      7. คณะสัตวแพทยศาสตร์
    มีคณะกรรมการจานวนไม่น้อยกว่า 5 คน ซึ่งเป็นผู้ทรงคุณวุฒิที่มีความรู้ความเชี่ยวชาญด้านการศึกษาวิจัย เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม หรือเทคโนโลยชีวภาพสมัยใหม่ ในระดับที่สามารถกากับดูแลงานวิจัยให้มีความปลอดภัยต่อผู้วิจัย ประชาชน และสิ่งแวดล้อม โดยมีองค์ประกอบดังนี้
    1. ประธานคณะกรรมการ 1 คน
    2. กรรมการ 3 คน
    3. กรรมการและเลขานุการ 1 คน
    
    1.3 ภาระหน้าที่และความรับผิดชอบของคณะกรรมการ
    
    • คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ มีหน้าที่ดังนี้
      1. การกับดูแลความปลอดภัยในการใช้เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ทาการศึกษาวิจัยในมหาวิทยาลัยเชียงใหม่ รวมถึงความปลอดภัยทางชีวภาพอื่นที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัยนั้นๆ
      2. พิจารณาและกาหนดแนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยในการผลิตและการครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ที่ใช้ในการศึกษาวิจัยให้สอดคล้องกับระดับความเสี่ยงที่จะทาให้เกิดโรคหรืออันตราย
      3. ติดตาม ตรวจสอบ และประเมินความปลอดภัยในการใช้เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ รวมถึงความปลอดภัยทางชีวภาพอื่นที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัยนั้นๆ
      4. ประสานงานและให้ความร่วมมือกับกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานตามกฎหมาย หรือข้อกาหนดที่เกี่ยวข้องในการกากับดูแลการใช้เชื้อโรคและพิษจากสัตว์ของมหาวิทยาลัยเชียงใหม่ให้มีความปลอดภัยและเป็นไปตามกฎหมายหรือข้อกาหนด
      5. ศึกษากฎหมาย ระเบียบ ประกาศ หลักเกณฑ์ มาตรการ และแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางชีวภาพ เพื่อยกระดับมาตรฐานด้านความปลอดภัยทางชีวภาพในมหาวิทยาลัยเชียงใหม่
      6. พิจารณาประเมิน/รับรองโครงการวิจัยที่ขอรับการรับรองความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพในระดับสูงที่คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงานส่งเรื่องผ่านเพื่อพิจารณา
      7. สนับสนุนการพัฒนาความรู้แก่บุคลากร และผู้ที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งเผยแพร่ข้อมูลข่าวสารด้านความปลอดภัยทางชีวภาพมหาวิทยาลัยเชียงใหม่
      8. ดำเนินการเรื่องเฉพาะกิจที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางชีวภาพมหาวิทยาลัยเชียงใหม่ตามที่อธิการบดีมอบหมาย
    
    
    • คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงานทั้ง 7 ชุด ปฏิบัติหน้าที่ดังต่อไปนี้
      1. ให้ประธานกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน ชุดที่ 1 – 7 เป็นกรรมการ ควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ โดยตาแหน่ง
      2. ดำเนินการตามแนวทางมาตรฐาน รวมทั้งวางระบบมาตรการตรวจสอบ และควบคุมงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ (modern biotechnology) หรือพันธุวิศวกรรม ทั้งในห้องปฏิบัติการและภาคสนาม เพื่อให้สามารถดาเนินงานวิจัย ได้ตามมาตรฐานและสอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งร่วมเสนอแนะแนวทางการดาเนินงานด้านความปลอดภัยทางชีวภาพของส่วนงานต่อคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
      3. พิจารณาให้การรับรองโครงการวิจัยที่ดาเนินการวิจัยทางด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ (modern biotechnology) หรือพันธุวิศวกรรม ทั้งในห้องปฏิบัติการและภาคสนาม รวมทั้งการสนับสนุน และติดตามผล/ประเมินผลการรับรองโครงการวิจัยที่ผ่านการพิจารณา และรายงานผลการดาเนินงานของการพัฒนามาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ ต่อคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
      4. ประสานงานและดาเนินการที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางชีวภาพมหาวิทยาลัยเชียงใหม่ตามที่คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่มอบหมาย
  • 2.รายนามคณะกรรมการคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน ชุดที่ ๓
    
  • 3.ดาวน์โหลดแบบฟอร์มเสนอคณะกรรมการฯ พิจารณา
    แบบฟอร์มสำหรับการ Download เพื่อนำเสนอคณะกรรมการ IBC
    • นักวิจัยสามารถ Dowload เอกสาร และแบบฟอร์มต่างๆ เช่น IBC01 ได้จาก CMU SH&E Google Drive
    • การเสนอโครงการวิจัยครั้งแรก เอกสารต้นฉบับ 1 ชุด พร้อมไฟล์ (Initial Submission)
    • การปรับปรุงแก้ไขจากที่อนุมัติแล้ว เอกสารต้นฉบับ เอกสารต้นฉบับ 1 ชุด พร้อมไฟล์(Amendment Submission)
    • การรายงานความก้าวหน้าและขอขยายเวลาการวิจัย เอกสารต้นฉบับ 1 ชุด พร้อมไฟล์(Progress Report Submission)
    • การรายงานการสิ้นสุดการวิจัย เอกสารต้นฉบับ 1 ชุด พร้อมไฟล์ (Close study Submission)
    • การยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด เอกสารต้นฉบับ 1 ชุด พร้อมไฟล์ (Terminated study Submission)
    
    ส่งเอกสาร ต้นฉบับจำนวน 1 ชุด
    ไฟล์เอกสารเหมือนต้นฉบับ ในรูปแบบ PDF File (*ตั้งชื่อทุกไฟล์เป็นภาษาอังกฤษทั้งหมด) ในรูปแบบ zip
    E-mail: จัดส่ง “PDF File”: ได้ที่ E-mail: rihes.ibc@gmail.com
    
    หมายเหตุ: โปรดระบุ Version/วันที่ของเอกสารทุกฉบับด้วย เช่น version 1.0 วันที่ 1 มกราคม 2563
    และหากมีการเปลี่ยนแปลงเอกสารให้ระบุ Version/วันที่ของเอกสารที่มีการปรับปรุงแก้ไขใหม่ด้วย
    เช่น ฉบับปรับปรุงแก้ไข version 1.1 วันที่ 11 มีนาคม 2563 หรือ ฉบับปรับปรุงแก้ไขวันที่ 11 มีนาคม 2563
  • 4.เว็บไซต์ที่เกี่ยวข้อง
    
    • ศูนย์บริหารจัดการความปลอดภัย อาชีวอนามัย และสภาพแวดล้อมในการทำงาน มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
    • สำนักงานมาตราฐานห้องปฏิบัติ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
    • IBC-RMS
    
    Institutional Biosafety Committee the NIH Office of Science Policy (OSP)
    • Office for Human Research Protections

แนวทางปฏิบัติสำหรับคณะกรรมการ

แนวทางปฏิบัติสาหรับคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพมหาวิทยาลัยเชียงใหม่
• คู่มือแนวทางปฏิบัติของคณะกรรมการ IBC

บุคลากร

• 
  นางนิตยา ชื่นชอบ
  ผู้ช่วยเลขานุการคณะกรรมการฯ
  โทร. 0-5393-6148 ต่อ 459
  E-mail : nittaya.c@cmu.ac.th
  

Contact

• สำนักงานคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน ชุดที่ 3
  คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับส่วนงาน ชุดที่ 3
  สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
  110 ถนนอินทวโรรส ตำบลศรีภูมิ อำเภอเมือง จังหวัดเชียงใหม่ 50200
  โทร. 053-936148 ต่อ 459
  E-mail: rihes.ibc@gmail.com