การประกันคุณภาพ (Assurance)


ในการดำเนินการวิจัยมีความจำเป็นต้องอาศัยทุนวิจัย ซึ่งในปัจจุบันสถาบันฯได้รับทุนสนับสนุนการวิจัยทั้งจากแหล่งทุนภายในประเทศและต่างประเทศ แหล่งทุนวิจัยที่สำคัญของสถาบันฯ คือ จาก National Institute of Health (NIH) ประเทศสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นหน่วยงานของรัฐบาลกลาง (Federal Government) และสถาบันทุกแห่งที่ได้รับทุนสนับสนุนในการทำวิจัยจากรัฐบาลกลาง และทำการวิจัยในมนุษย์ จะต้องปฏิบัติตามกฎหมายรัฐบาลกลาง (Code of Federal Regulations) Title 45 Part 46 การป้องกันผู้ถูกวิจัยที่เป็นมนุษย์ (Protection of Human Subjects, 45 CFR 46) และมีการประกัน (assurance) ที่เป็นลายลักษณ์อักษรกับรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกา ดังนั้นเพื่อให้เป็นไปตามกฎหมายของรัฐบาลกลางของประเทศสหรัฐอเมริกา ในการขอรับทุนวิจัยจาก NIH สถาบันฯจึงได้ดำเนินการขึ้นทะเบียนคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของสถาบันฯ และได้ดำเนินการขอ Federalwide Assurance (FWA) for the Protection of Human Subjects for International (Non-US) Institute โดยได้รับอนุมัติจาก US Department of Health and Human Services (DHHS) ดังนี้

DHHS IRB/IEC
Registration Number
IRB 00003605
Assurance Number: FWA 00005355

Name of IRB/IEC
as registered with DHHS
CHIANG MAI U, RSCHINST HLTH SCI IRB#1
Expiration Date 01/12/2027

สถาบันฯจะต้องปฏิบัติตามหลักการป้องกันมนุษย์ ตามระเบียบข้อบังคับตามกฎหมายของรัฐบาลกลาง ประเทศสหรัฐอเมริกา Title 45 Part 46 ดังกล่าวข้างต้น โดยสำนักงานดูแลป้องกันการวิจัยในคน (The Office for Human Research Protections (OHRP) ของ DHHS จะเป็นผู้รับผิดชอบในการดำเนินการเกี่ยวกับ FWA เพื่อให้มั่นใจว่าอาสาสมัครวิจัยที่เป็นมนุษย์ได้รับการปฏิบัติตามกฎหมายรัฐบาลกลาง Title 45 part 46 โดยจะให้การดูแลอย่างเข้มงวดและมีการประเมินคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (IRB/IEC) และส่งเสริมโอกาสการศึกษาอย่างต่อเนื่องแก่คณะกรรมการจริยธรรม