Organization Chart

พันธกิจ

หน่วยจัดการสิ่งส่งตรวจ (Specimen Processing Unit) เป็นหนึ่งในหน่วยสนับสนุนการวิจัยของ RIHES ที่ให้การสนับสนุนการทดลองทางคลินิก/การวิจัยทางคลินิกในเครือข่ายวิจัยโรคเอชไอวี/เอดส์ของ NIH หลายเครือข่าย (เช่น ACTG, IMPAACT, HPTN และ MTN) รวมถึงบริษัทผู้ผลิตยา (เช่น Gilead Sciences, GSK, Novotech, MSD) หน่วยดำเนินการจัดการสิ่งส่งตรวจที่เก็บตามโปรโตคอล ซึ่งรวมถึงการเตรียมสิ่งส่งตรวจ การจัดเก็บ และการจัดส่งไปยังห้องปฏิบัติการที่กำหนด ทั้งในประเทศและต่างประเทศ

บุคลากรของหน่วยผ่านการอบรมและได้รับการรับรองด้าน Good Clinical Practice (GCP), Good Clinical Laboratory Practice (GCLP), Human Subject Protection (HSP), Clinical Pharmacology Quality Assurance Program (CPQA) และข้อกำหนดของ International Air Transport Association (IATA) และมีการอบรมทบทวนอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้ใบรับรองเป็นปัจจุบัน

นโยบายคุณภาพ

หน่วยมุ่งมั่นพัฒนาคุณภาพการทำงานตามแนวทางปฏิบัติ DIADS Guidelines for Good Clinical Laboratory Practice องค์ความรู้ด้านชีวการแพทย์ และการพัฒนาคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ

1. ดำเนินการเตรียมสิ่งส่งตรวจตามข้อกำหนดของโปรโตคอลและ SOP เฉพาะโปรโตคอล เช่น Dry blood spot, ซีรั่ม, พลาสมา, PBMC (Dry pellet, Cell lysate สำหรับ Intracellular PK หรือเซลล์มีชีวิตสำหรับการทดสอบทางภูมิคุ้มกันวิทยา) ตามมาตรฐานคุณภาพ

การเตรียมสิ่งส่งตรวจ โดยเฉพาะ PBMC ที่มีชีวิต ความมีชีวิตของเซลล์และปริมาณเซลล์ที่ได้ต้องอยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ เฉพาะบุคลากรที่ผ่านการทดสอบความชำนาญด้านการแช่แข็ง PBMC จาก Immunology Quality Assessment Center: IQA (Duke Human Vaccine Institute) เท่านั้นที่สามารถดำเนินการเตรียม PBMC ที่มีชีวิตได้ โดยมีการทดสอบความชำนาญทุก 3 เดือนเพื่อให้ใบรับรองเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม บุคลากรที่ได้รับการรับรองสามารถจัดการอบรมและทดสอบความชำนาญภายในเกี่ยวกับการแช่แข็ง PBMC ให้แก่บุคลากรอื่นในหน่วยได้

about01
about02
about03
about04

2. จัดเก็บสิ่งส่งตรวจในสภาวะที่เหมาะสมในอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง เช่น ตู้เย็น 20°C และ 4°C ตู้แช่แข็ง -40°C และ -80°C และถังไนโตรเจนเหลว -196°C พร้อมระบบควบคุมอุณหภูมิตลอด 24 ชั่วโมง

about05
about06

3. จัดส่งสิ่งส่งตรวจในหลายสภาวะ เช่น อุณหภูมิห้อง แช่แข็งในน้ำแข็งแห้ง และแช่แข็งในภาชนะ Dry shipper ไปยังห้องปฏิบัติการทั้งในประเทศและต่างประเทศ โดยมีความคลาดเคลื่อนของสิ่งส่งตรวจ 0% และความคลาดเคลื่อนของเอกสารน้อยกว่า 5% บุคลากรที่สามารถดำเนินการจัดส่งทางอากาศระหว่างประเทศต้องผ่านการอบรมและสอบตามข้อกำหนดของ IATA และอบรมทบทวนทุกสองปี มีประสบการณ์ด้านการจัดส่งระหว่างประเทศมากกว่า 20 ปี

about07
about08
about09

4. เพิ่มผลิตภาพด้วยการพัฒนาคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

5. อบรมทบทวนบุคลากรอย่างสม่ำเสมอเพื่อรักษาคุณภาพและมาตรฐานการทำงาน

6. สร้างความตระหนักในการทำงานเป็นทีม

รางวัลที่ได้รับ

HIV Prevention Trials Network (HPTN) มอบรางวัล Outstanding Performance Award แก่ศูนย์วิจัยทางคลินิก (CRS) ประจำปี 2009 – 2011
awards1
awards2
ห้องปฏิบัติการ RIHES ได้แก่ ห้องปฏิบัติการทางคลินิก (CL) และหน่วยจัดการสิ่งส่งตรวจ (SPU) ได้รับรางวัล Best Laboratory Performance Award ครบทั้ง 3 ปี
RIHES เข้าร่วม Microbicide Trials Network (MTN) ในฐานะศูนย์วิจัยทางคลินิกด้านการป้องกัน (Prevention CRS) ในปี 2014 ด้วยโปรโตคอลแรกคือ MTN-017 และเครือข่ายได้มอบรางวัล Outstanding Laboratory Performance ในโครงการ MTN-017 แก่ RIHES ในปี 2015
awards3

ติดต่อเรา

ช่องทางการติดต่อ

จิราพร แก้วเกาะสะบ้า

ผู้จัดการ Specimen Processing Unit

ที่ตั้ง:

สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพ (อาคาร 1) มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ 110 ถนน อินทวโรรส ต.ศรีภูมิ อ.เมือง จ.เชียงใหม่ 50200

เบอร์โทรศัพท์:

66-53-936148 ต่อ 243

โทรสาร:

66-53-894032