ชื่อโครงการวิจัย : การศึกษาเปรียบเทียบข้อมูลการรับรู้ทางระบบประสาทในกลุ่มประเทศที่มีทรัพยากรจำกัด
Study name : Collection of Comparison Neurocognitive Data in Resource-Limited Settings
เครือข่ายวิจัย (รหัสโครงการ) : A5271
Research network (Code) :A5271
หัวหน้าโครงการวิจัย : ศ.นพ. ขวัญชัยศุภรัตน์ภิญโญ
Principle investigator : Professor Khuanchai Supparatpinyo, MD
หัวหน้าโครงการวิจัยร่วม : พญ. พัชรพรรณสุคนธเวศ
Co-PI : Dr. Patcharaphan Sugandhavesa
หน่วยงานที่ร่วมวิจัย(Collaborators ) :
เครือข่ายการวิจัยทางคลินิกด้านโรคเอดส์ (AIDS Clinical Trial Group :ACTG Network)
แหล่งทุน (Funding agency) :
สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติร่วมกบสถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติประเทศสหรัฐอเมริกา
(The National Institute of Allergy and Infectious Diseases:NIAID and
The National Institute of Mental Health :NIMH)
สถานที่ทำการวิจัย (รวมต่างประเทศ) (Study sites):
มี 10 หน่วยวิจัยจาก 7 ประเทศคือประเทศเปรูมาลาวีอัฟริกาใต้บราซิลอินเดียซิมบับเวและประเทศไทย
ระยะเวลาเริ่มดำเนินงาน (เริ่ม intervention หรือเริ่ม enroll อาสาสมัคร) Study start
เริ่มปิดโครงการ : เปิดรับอาสามัครเข้าร่วมโครงการเมื่อ 25 กุมภาพันธ์ 2554
เป้าหมาย : เปิดรับอาสาสมัครทังหมด 2400 คน ( step 1= 2400 and step 2 =800)
รูปแบบของงานวิจัย (Study design)
การศึกษานี้เป็นการศึกษาแบบ observational study ตรวจระบบประสาทและจิตประสาทในผู้ที่มีสุขภาพดีโดย
1 . การแบ่งกลุ่มเพื่อทำการศึกษา
ขนาดตัวอย่าง ( Sample size) ชายและหญิงอายุ ≥ 18 ปีจำนวน 2400 คน
การแบ่งชั้นภูมิ(Stratification) แบ่งเป็น 80 ชั้นภูมิโดยแบ่งตามหน่วยวิจัย (10 ระดับ) เพศ (2 ระดับ) อายุ (2 ระดับ) และปีการศึกษา (2 ระดับ) แต่ละหน่วยวิจัยจะรับอาสาสมัครทั้งสิ้น 240 คนโดยแบ่งดังนี้
| เกณฑ์การแบ่งชั้นภูมิของแต่ละหน่วยวิจัย | ชาย (คน) | หญิง(คน) |
| <อายุ 35 ปีการศึกษา | 30 | 30 |
| <อายุ 35 ปีการศึกษา ≥ 10 ปี | 30 | 30 |
| อายุ≥ 35 ปีการศึกษา | 30 | 30 |
| อายุ≥ 35 ปีการศึกษา ≥ 10 ปี | 30 | 30 |
2 . วิธีการวิจัย
การศึกษานี้แบ่งเป็น 2 step
Step 1 : อาสาสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษาจะได้รับการเชิญชวนให้ตรวจติดตามอีก1ครั้งในอีก 6 เดือน
Step 2: อาสาสมัครที่ได้รับเลือกให้เข้าใน step 2 จะได้รับการตรวจติดตามอีกครั้ง/ครั้งสุดท้ายในอีก 6 เดือนใน
คัดกรอง(Screening)
ภายใน 15 วัน
เข้าร่วมโครงการ step 1 ( Step 1 Entry)
มีอาสาสมัครเข้าร่วม 2400 คน ตามการแบ่งชั้นภูมิข้อ 1
เข้าร่วมโครงการ step 2 ( Step 1 Entry)
อาสาสมัคร 800 คนจาก step 1 ที่ได้รับเลือกตามการแบ่งชั้นภูมิข้อ 1 จะได้รับการตรวจซ้ำ (100 คนจากแต่ละกลุ่ม)
6 เดือน
วัตถุประสงค์ของการวิจัย (วัตถุประสงค์หลักรอง)
- วัตถุประสงค์หลัก
เพื่อเก็บรวบรวมข้อมูลเปรียบเทียบทางจิตประสาท (Neuropsychological) ในกลุ่มผู้ควบคุมคือผู้มีสุขภาพดีเพื่อใช้ในการแปรผลเกี่ยวกับข้อมูล Neuropsychological ในประเทศที่มีทรัพยากรจำกัด
- วัตถุประสงค์รอง
2.1. เพื่อศึกษาการกระจายของ Neuropsychological scoresในผู้มีสุขภาพดีไม่ติดเชื้อ HIV ในประเทศที่มี
ทรัพยากรจำกัด
2.2. เพื่อประเมินการปฏิบัติ / ผลการเรียนรู้ที่เชื่อมโยงกับการประเมิน Neuropsychological ซ้ำในประเทศที่มี
ทรัพยากรจำกัด
ความสำคัญ (Significance)
ข้อมูลที่ได้จากการวิจัยนี้จะเป็นข้อมูลเชิงบรรทัดฐานของกลุ่มควบคุมเพื่อใช้ในการแปรผลเปรียบเทียบในการศึกษาอื่นๆเกี่ยวกับ Neurocognitive ในประเทศที่มีทรัพยากรจำกัด
ความก้าวหน้าณปัจจุบัน (Progression)
ขณะนี้อยู่ในระหว่างการติดดามอาสามัครสำหรับหน่วยวิจัยประเทศไทยโดยสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สุขภาพได้ติดตามอาสามัครครบทั้งหมดครบแล้วเมื่อวันที่ 4 เมษายน 2555
ผลการศึกษาที่น่าสนใจ (Interesting findings)
N/A
เอกสารที่ต้องการเผยแพร่ (ถ้ามี)
Publications
N/A
เชื่อมโยงไปยัง web site ของโครงการ (ถ้ามี)
Link to project’s web site
https://www.actgnetwork.org/protocols/protocol_specific_search.aspx
( user and password required)
