1. ระเบียบข้อบังคับ (Regulations)
ระเบียบข้อบังคับรัฐบาลกลาง ประเทศสหรัฐอเมริกา (US Code of Federal Regulation)
- eCFR Title 45 part 46 Protection of human subjects
- eCFR Title 45 part 94 Responsible prospective contractors
- eCFR Title 21 Part 11 Electronic records; electronic signatures
- eCFR Title 21 Part 50 Protection of human subjects
- eCFR Title 21 Part 54 Financial disclosure by clinical investigators
- eCFR Title 21 Part 56 Institutional Review Boards
- eCFR Title 21 Part 312 Investigational new drug application
- eCFR Title 21 part 314 Applications for FDA approval to market a new drug
- eCFR Title 21 part 812 Investigational device exemptions
- eCFR Title 42 part 50 Subpart F Promoting objectivity in research
2. แนวปฏิบัติ (Guidance)
- ICH GCP (Thai)
- ICH GCP (English)
- ICH Good Clinical Practice Guideline แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ฉบับภาษาไทย
- HANDBOOK FOR GOOD CLINICAL RESEARCH PRACTICE (GCP) คู่มือมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (จีซีพี)
3. ระเบียบข้อบังคับหรือแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับประเทศไทย
พระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ.2562 - พระราชบัญญัติข้อมูลข่าวสารของราชการ พ.ศ.2540
- พระราชบัญญัติ คุ้มครองเด็ก พ.ศ.๒๕๔๖
- พรบ.วิชาชีพการพยาบาลและผดุงครรภ์
- พระราชบัญญัติวิชาชีพเวชกรรม 2525
- พระราชบัญญัติ สุขภาพแห่งชาติ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๓
- ร่าง พ.ร.บ. การวิจัยในมนุษย์
- ข้อบังคับแพทยสภา
- ข้อบังคับสภาเทคนิคการแพทย์
- ข้อบังคับสภาเภสัชกรรม
- แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย พ.ศ.2550
- แนวปฏิบัตินักวิจัยที่ดี (Good Research Practice)
- จรรยาบรรณนักวิจัย สภาวิจัยแห่งชาติ
4. แนวทางและข้อปฏิบัติของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน ที่เกี่ยวข้องกับสถาบัน
- แนวปฏิบัติการขอการรับรองจากคณะกรรมการพิทักษ์สิทธิ์สวัสดิภาพและป้องกันภยันตรายในการวิจัยกับมนุษย์ (RIHES HEC)
- แนวทางและข้อปฏิบัติของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ (Fac.Med.EC)
- แนวทางและข้อปฏิบัติของคณะกรรมการพิจารณาการศึกษาวิจัยในคน กระทรวงสาธารณสุข (MOPH EC)