การเสนอโครงการวิจัยที่มีการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมจากที่ได้รับการรับรองแล้ว (Protocol amendments)
โครงร่างการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการพิทักษ์สิทธิ์สวัสดิภาพและป้องกันภยันตรายในการวิจัยกับมนุษย์ แล้วและได้มีการปรับปรุงแก้ไขโครงร่างการวิจัยในเวลาต่อมา รวมถึงหนังสือยินยอม เอกสารชี้แจง และอื่นๆ ที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ แล้ว และมีการแก้ไขในภายหลัง ผู้วิจัยต้องได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ ก่อนนำไปใช้
เอกสารประกอบการเสนอขอพิจารณาการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติม ประกอบด้วยดังนี้
1. หนังสือขอเสนอโครงการวิจัยที่มีการปรับปรุงแก้ไขและเพิ่มเติมจากที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ จากผู้อำนวยการสถาบันฯ (หรือหัวหน้าโครงการวิจัย หากเป็นโครงการวิจัยจากนอกสถาบันฯ) ถึงประธานคณะกรรมการพิทักษ์สิทธิ์สวัสดิภาพและป้องกันภยัตรายในการวิจัยกับมนุษย์ แบบเอกสารตัวอย่าง 1
2. หนังสือขอเสนอโครงการวิจัยที่มีการปรับปรุงแก้ไขและเพิ่มเติมจากที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯ จากหัวหน้าโครงการวิจัยถึงผู้อำนวยการสถาบันฯ (กรณีเป็นโครงการวิจัยของสถาบันฯ) ในกรณีเป็นโครงการวิจัยจากภายนอกสถาบันฯ ควรเป็นบันทึกจากหัวหน้าหน่วยงาน ถึงผู้อำนวยการสถาบันฯ แบบเอกสารตัวอย่าง 2
3. แบบการขอรับการพิจารณาแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย แบบเอกสารตัวอย่าง 3
4. แบบสรุปสาระสำคัญการเปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมจากโครงร่างการวิจัยที่ได้รับอนุมัติ (Protocol amendment form) แบบเอกสารตัวอย่าง 4
5. แบบเสนอโครงร่างการวิจัย ฉบับปรับปรุงแก้ไข
6. เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
จำนวนเอกสารเสนอ:
การส่งเข้ารับการเสนอโครงการวิจัยที่ส่งกลับเข้ามาภายหลังการปรับปรุงแก้ไขเล็กน้อย จำนวน 1 ชุดเต็ม
และไฟล์เอกสารทั้งหมดในรูปแบบ PDF File (ตั้งชื่อเป็นภาษาอังกฤษทั้งหมด) ในรูปแบบ zip/rar
E-mail: จัดส่ง “PDF File”:
ท่านสามารถส่งเอกสารไฟล์ “PDF File” ได้ที่ E-mail: jutarat@rihes-cmu.org
หมายเหตุ: ให้ระบุ Version/วันที่่ของเอกสารที่มีการปรับปรุงแก้ไขด้วย เช่น version 1.0 วันที่ 24 มิถุนายน 2552
